Qualitätsmanager – Projektmanagement / Software (m/w/d)

Dr. Christian Storm und David Barg kennen sich seit mehr als 20 Jahren und haben 2019 in Hamburg das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen gegründet. Gemeinsam mit unseren Bio-Statistikern entwickeln wir mit Hilfe von künstlicher Intelligenz Medizin für die Zukunft...überall. Wir befinden uns auf Wachstumskurs – werde ein Teil dieser Reise! Quality Manager (Medical Devices) (m/w/d) Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 und (EU) 2017/745 (MDR) Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, einschließlich Software- und Systemvalidierungen gemäß den Anforderungen der Computerized System Validation Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschließlich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitätsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung Langjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik Kenntnisse in der Verwendung gängiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitätsmanagementsysteme Fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozesse und Projektmanagement Ausgeprägtes Interesse an AI-Lösungen und Digitalisierung Teamplayer mit Empathie und sozialer Kompetenz Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Attraktive Vergütung, die Deine Leistung würdigt Sichere und unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub Weiterbildungsmöglichkeiten, um deine fachlichen und persönlichen Fähigkeiten weiter auszubauen Flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life Balance Hybrid-Arbeitsmodell, dass dir die Freiheit bietet, zwischen Büro und Remote zu wählen Mitarbeiterangebote über Corporate Benefits Wir freuen uns über Deinen Lebenslauf sowie Dein Anschreiben in PDF-Format in Deutsch.