Regulatory Affairs Manager SSU Endoscopes (m/w/d)

ID#: 3866Ihre MissionIhr Aufgabengebiet umfasst die regulatorische Betreuung der Produktlinie „Sterile Single-Use Endoskope“ über den gesamten ProduktlebenszyklusSie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die Ihnen zugeordneten MedizinproduktgruppenZu Ihren Aufgaben gehört die Identifikation der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die Ihnen zugeordneten MedizinproduktgruppenSie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten VertriebDie Analyse und Optimierung von Prozessen gehört ebenfalls zu Ihren TätigkeitenSie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten ProduktlebenszyklusIn enger Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und den Business Partnern aus anderen Fachbereichen stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werdenSie sorgen für die gezielte Schulung der Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische AnforderungenIhre TalenteAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches StudiumMehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory bzw. Quality Product Lifecycle für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile EinwegendoskopeKenntnisse der gängigen Sterilisationsverfahren und regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten, insbesondere für sterile EinwegendoskopeKenntnisse der relevanten internationalen und regionalen Normen, Richtlinien und Verordnungen für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile EinmalendoskopeSicheres Auftreten und hohe Kommunikationsfähigkeit in globalen ProjektstrukturenSelbstständige und strukturierte ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseIhre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach StandortIhre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)