QP / Senior Consultant (m/w/d) – Pharma & Biotech Quality Services

Entourage – Making an Impact in Life Sciences

Wir bei Entourage sind eine spezialisierte Life-Science-Beratung mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Mit über 160 Expert:innen verbinden wir tiefes Industrie-Know-how mit Beratungs-Exzellenz. Unser hybrider Ansatz – Management- und Projektberatung in einem – macht uns zum starken Partner führender Pharma- und MedTech-Unternehmen entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Zur weiteren Stärkung unseres festangestellten Beraterteams suchen wir eine erfahrene Qualified Person (QP) mit fundierter Expertise in Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC) – für anspruchsvolle Beratungsprojekte in der Pharma- und Biotechbranche.

Deine Rolle als Consultant:

Als fachlich versierte:r Berater:in arbeitest du eng mit unseren Kunden an regulatorisch sensiblen Themen und bringst dein Know-how aktiv in anspruchsvolle Projekte ein. Du bist nicht nur Operative:r Umsetzer:in, sondern auch strategische:r Sparringspartner:in für unsere Kunden – vor Ort, remote oder hybrid.

Deine Aufgaben:

• Beratung und Projektunterstützung bei namhaften Pharma- und Biotechunternehmen – mit Fokus auf QA/QC-Themen
• Operative Projektarbeit direkt beim Kunden: Chargenfreigaben, GMP-Compliance, Audit-Vorbereitung etc.
• Review und Bewertung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
• Analyse und Mitgestaltung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikomanagementprozessen
• Begleitung von Inspektionen durch Behörden und Kunden als erfahrene QP
• Mitwirkung an unternehmensinternen Standards und Weiterentwicklung unserer Beratungsleistungen im Bereich Qualität

Dein Profil:

• Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG / EU-GMP
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Fundierte Berufserfahrung in QA/QC – idealerweise in regulierten Produktionsumfeldern
• Tiefes Verständnis der GMP-Regularien (EU-GMP, AMG, AMWHV etc.)
• Beratungsaffinität und Freude an projektbasierter, abwechslungsreicher Arbeit
• Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und ein strukturiertes Vorgehen
• Reisebereitschaft (abhängig vom Projekt, meist hybrid oder vor Ort)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Was dich bei Entourage erwartet:

• Festanstellung als Consultant mit langfristiger Perspektive
• Zugang zu spannenden Projekten bei Top-Playern der Life-Science-Branche
• Aktive Mitgestaltung an Projekten mit echtem Impact
• Flache Hierarchien, agiles Team und starker Teamzusammenhalt