Quality Assurance Manager (m/w/d)

Berlin

Über uns

Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.

Werde Teil unseres wachsenden Teams in Bonn und entwickle dich mit uns stetig weiter!

Aufgaben

• Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
• Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
• Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
• Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
• Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
• Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
• Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
• Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
• Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
• Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
• Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP

Profil

• Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
• Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
• Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
• Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
• sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
• sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift

Was wir bieten

• flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
• Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
• Zugang zu Corporate Benefits
• Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
• Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
  

• 30 Tage Jahresurlaub
• Aktive Pause (1x pro Woche remote)
• Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
• Unterstützung beim E-Bike Leasing
• offene Unternehmenskommunikation
• Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze

Wir freuen uns über eine Online-Bewerbung für den Einstieg als Quality Assurance Manager (m/w/d).

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Ansprechpartner

Julia Drekshagen
Recruiting

T: +491741508217
Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide

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