Systems and Requirements Engineer – IVD / Medical

Systems & Requirements Engineer (m/w/d) – Medical Devices / IVD

Standort: Hamburg | Hybrid-Modell möglich

Möchten Sie mit Ihrer Erfahrung im Bereich medizinischer Diagnostik zur Entwicklung innovativer Systeme beitragen – in einem engagierten, diversen Team und ohne steile Hierarchien? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein.

Ein dynamisches Unternehmen im Bereich der PCR-basierten Diagnostiklösungen sucht einen Systems & Requirements Engineer (m/w/d) für eine langfristige Festanstellung in Hamburg.

Die Stelle wird neu besetzt – Sie erwartet eine strukturierte Einarbeitung, inklusive Wissenstransfer durch erfahrene Kollegen.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Systemarchitektur und das Anforderungsmanagement von innovativen IVD-Produkten
• Mitarbeit an komplexen Lösungen zur automatisierten Erregerdiagnostik (z.B. SARS-CoV-2, HIV)
• Verknüpfung und Dokumentation regulatorischer Themen wie Risiko- und Usability-Management, Cyber Security sowie Software Lifecycle
• Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus interdisziplinären Teams zur Entwicklung praktikabler und nachhaltiger Lösungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Mechatronik, Medizintechnik, technischer Informatik oder verwandten Bereichen
• Erfahrung im regulierten Umfeld (z.B. IVDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304)
• Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering und in der Systemarchitektur
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Voraussetzung), gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Teamorientierung, Eigeninitiative und Freude an strukturierter, lösungsorientierter Arbeit

Das erwartet Sie:

• Ein hochmotiviertes, wachsendes R&D-Team mit flachen Hierarchien, Du-Kultur und wertschätzender Kommunikation
• On-Site-Position in Hamburg mit bis zu zwei Tagen Homeoffice pro Woche
• Eine langfristige, unbefristete Festanstellung mit viel Raum für fachliche Mitgestaltung