Head of Quality Assurance (m/w/d)

Deine AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 10 MitarbeitendenWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und EffizienzSicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-AnforderungenSteuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und SelbstinspektionenVerantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/QualitätsvereinbarungsmanagementManagement von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers)Sicherstellung der Validierung von computerisierten SystemenVorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und KundenauditsKoordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte)Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. b. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den SchwesterfirmenBerichterstattung an die GeschäftsführungDein ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden BereichenMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder MedizinprodukteindustrieMindestens dreijährige FührungserfahrungFundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV)Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere EnglischkenntnisseStrukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an HerausforderungenKommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem AuftretenBegeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche VeränderungVerantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlichWarum wir?Flex OfficeDu möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag.Mobiles ArbeitenDu möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.Zeit für dichFreu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt.Urban Sports ClubBleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung.Mittagessen ohne AufwandKeine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.Unterstützung für FamilienWir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst.Gemeinsam mehr erlebenNeben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu.Vorsorge im BlickWir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.WeiterentwicklungDeine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.Modernes ArbeitenDamit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung.TeamkulturFreu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur. #J-18808-Ljbffr